GPC Biotech

Moderator GM&P · . Anmeldungsdatum: 21.01.2006 Beiträge: 5916

GPC Biotech hat bei der US-Zulassung für das Krebsmittel Satraplatin einen herben Rückschlag erlitten. Ein Expertenausschuss empfahl, die Zulassung erst einmal auf die lange Bank zu schieben.

Der Expertenausschuss Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) habe einstimmig empfohlen, die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie abzuwarten.
Danach wolle sie entscheiden, ob der Antrag für Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs eine Zulassung erhalten kann.

Der Kurs sackte daraufhin von 14,75 € um 33% ab.

Name: GPC Biotech
WKN / ISIN: 585150 / DE0005851505
Börsenplatz: XETRA
Aktueller Kurs: 9,82 EUR (25.07.07)

Die FDA ist nicht an die Empfehlungen eines ODAC-Gremiums gebunden, berücksichtigt sie jedoch bei der Prüfung von Zulassungsanträgen.

"Wir sind extrem enttäuscht, dass das ODAC-Gremium der FDA empfohlen hat, die endgültige Analyse der Überlebensdaten abzuwarten", sagte Unternehmenschef Bernd Seizinger am Mittwoch.

"Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, während sie die Prüfung des Zulassungsantrags fortsetzt." GPC Biotech glaube weiterhin fest an das Potenzial von Satraplatin, Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die heute über sehr begrenzte Behandlungsoptionen verfügen, helfen zu können.

Das im TecDAX notierte Unternehmen, hatte ursprünglich die Hoffnung geäußert, bereits im August die US-Zulassung für das Mittel gegen Prostatakrebs zu erhalten.
Das Unternehmen aus Martinsried bei München hat bislang noch kein Medikament am Markt und erhofft sich mit Orplatna einen jährlichen Spitzenumsatz von mehr als 500 Millionen Dollar im Jahr.
Ohne Gewähr! Quelle: SZ/ariva

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Moderator GM&P · . Anmeldungsdatum: 21.01.2006 Beiträge: 5916

Die Nord/LB hat die Aktie von GPC Biotech nach Quartalszahlen mit "Kaufen" und einem Kursziel von 13 Euro bestätigt.

Name: GPC Biotech
WKN / ISIN: 585150 / DE0005851505
Börsenplatz: XETRA
Aktueller Kurs: 9,64 EUR (09.08.07)

Die Zahlen für das zweite Quartal hätten unter den eigenen Erwartungen gelegen, schreibt Analyst Marc Schwammbach in einer am Donnerstag veröffentlichten Studie. Positiv seien die eingeleiteten Sparmaßnahmen, die dazu beitragen sollten, die Burn-Rate zu senken und die Finanzierung des Unternehmens bis zur Zulassungs-Entscheidung sicherzustellen.
Analyse: Nord/LB

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Moderator GM&P · . Anmeldungsdatum: 21.01.2006 Beiträge: 5916

Die Zukunft des Münchener Biotechunternehmens GPC Biotech ist zunehmend ungewiss.

Sein bisher einziger Hoffnungsträger Satraplatin steht nach einem weiteren herben Fehlschlag wahrscheinlich vor dem Aus. Nachdem das Krebsmittel in einer Studie das Überleben von Prostatakrebs-Patienten im Vergleich mit einem Scheinmedikament nicht verlängerte, will GPC die Pläne für die Weiterentwicklung des Wirkstoffs überprüfen. "Die Pläne sind natürlich schon, als Unternehmen weiter fortzubestehen", sagte ein Firmensprecher. Zum Jahresende soll GPC nach eigenen Planungen noch 60 Millionen Euro auf der hohen Kante haben.

Die Investoren reagierten geschockt: Der Börsenwert des Unternehmens schrumpfte innerhalb von Minuten um nahezu zwei Drittel. Die im Technologieindex TecDax notierte Aktie brach auf weniger als drei Euro ein. Vor acht Monaten kostete sie noch mehr als 25 Euro. "Jetzt tut es richtig weh, es gibt nur noch Verkäufe", sagte ein Händler.

Name: GPC Biotech
WKN / ISIN: 585150 / DE0005851505
Börsenplatz: XETRA
Aktueller Kurs: 3,18 EUR (31.10.07)
www.gpc-biotech.com

"Wir sind außerordentlich enttäuscht über die Ergebnisse. Wir diskutieren nun mit unserem Partnern Pharmion und Yakult die Pläne für die weitere Entwicklung von Satraplatin", erklärte GPC-Vorstandschef Bernd Seizinger. Das Biotechunternehmen hat noch kein einziges Medikament im Markt. Satraplatin ist sein am weitesten entwickelter Wirkstoff und wird in frühen klinischen Studien auch zur Behandlung von Lungenkrebs und Enddarmkrebs getestet. GPC hatte von dem Mittel Spitzenumsätze von mehr als 500 Millionen Dollar erhofft.

Nach den neuen Studiendaten sieht GPC die Chancen auf eine US-Zulassung in weite Ferne gerückt. "Auf Grundlage dieser Daten ist ein erneuter Zulassungsantrag in den USA unwahrscheinlich", sagte ein Sprecher. Auch ein laufender Antrag in Europa dürfte geringe Erfolgschancen haben. "Diese Ergebnisse sind eindeutig enttäuschend und werden offensichtlich die Prüfung unseres Zulassungsantrags durch die EMEA beeinflussen", sagte der Chef des GPC-Vermarktungspartners Pharmion, Patrick Mahaffy.

Das US-Pharmaunternehmen, das Satraplatin in Europa vermarkten soll, hatte den Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA im Juni eingereicht. Die japanische Yakult Honsha ist Vermarktungspartner für Satraplatin in Japan. In den USA wollte GPC die Vermarktung selbst übernehmen.

Eigentlich wollte GPC die US-Zulassung für Satraplatin in Kombination mit dem Entzündungshemmer Prednisone zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine Chemotherapie versagt, bereits im August haben. Allerdings hatte bereits ein Beratergremium der US-Gesundheitsbehörde FDA empfohlen, vor der Zulassungsentscheidung die endgültigen Ergebnisse aus der Studie abzuwarten, die zeigen sollten, wie lange mit Satraplatin behandelte Patienten überlebten. GPC hatte danach seinen Antrag vorläufig zurückgezogen.
Quelle: Reuters

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GM&P Info · . Anmeldungsdatum: 18.01.2006 Beiträge: 2947

Eilmeldung

GPC-Hoffnungsträger vor dem Aus - Aktie bricht ein

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Nachrichten

Hugin-News: GPC Biotech AG

GPC Biotech präsentiert auf der 19. Annual Piper Jaffray Health Care Conference in New York

Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 21.
November 2007 -
Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab
heute bekannt, dass das Unternehmen auf der "19. Annual Piper Jaffray
Health Care Conference" in New York präsentieren wird.

Die Präsentation wird am Dienstag, den 27. November 2007 um 20:30 Uhr
(14:30 Uhr Ortszeit) im Hotel "The Pierre" in New York stattfinden
und live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung ist über
die Internetseite von GPC Biotech unter www.gpc-biotech.com möglich.
Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.

Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, mit dem Ziel neuartige Krebsmedikamente zu entdecken,
entwickeln und zu vermarkten. Der am weitesten in der Entwicklung
fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Satraplatin,
ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech betreibt mehrere
Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung und
Medikamentenentwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im
Bereich der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder
Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen
abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind
oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und wir warnen Investoren davor sich zu sehr auf die
zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen.
GPC Biotech übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft
gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken
könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen,
selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Kontakte:

GPC Biotech AG

Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
[E-Mail anzeigen]

In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
[E-Mail anzeigen]

--- Ende der Mitteilung ---

GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried

WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;

Quelle:Finanzen.net 21/11/2007 15:23

Peter Wilhelm · . Anmeldungsdatum: 16.10.2007 Beiträge: 303 Wohnort: 58730 Fröndenberg

Moderator GM&P · . Anmeldungsdatum: 21.01.2006 Beiträge: 5916

Fast 30 Prozent ist die zuvor stark zusammen geprügelte Aktie von GPC Biotech am Donnerstag im Plus. Um es gleich vorweg zu nehmen: Nachrichten, auf die dieser Anstieg zurückzuführen ist, gab es nicht, weder von Unternehmens- noch Expertenseite.

Name: GPC Biotech
WKN / ISIN: 585150 / DE0005851505
Börsenplatz: XETRA
Aktueller Kurs: 3,59 EUR (22.10.07)
www.gpc-biotech.com

Der Anstieg dürfte zwar manchen GPC-Aktionär nach dem Kursverlauf der vergangenen Wochen ein wenig Hoffnung ins Gesicht zaubern, allerdings muss der Anstieg bislang auch in die Rubrik technische Reaktion einsortiert werden.

Angesichts der hohen Volatilität und immensen vorherigen Verluste kann eine solche Reaktion durchaus großen Umfang haben, das sollten Trader nicht vergessen.
Zumal oberhalb von 2,52 Euro nun eine Bodenbildung unterstellt werden kann.

Der Chart zeigt mögliche Ausmaße der Korrektur: Nach oben hin wäre die Marke von 5 Euro eine sehr wichtige Widerstandszone. Ob der Kurs den Bereich aber überhaupt erreichen kann, bleibt angesichts der Gesamtlage des Biotechnologie-Unternehmens reinste Spekulation.

Moderator GM&P · . Anmeldungsdatum: 21.01.2006 Beiträge: 5916

Der Analyst Henning Wagener von AC Research erhöht sein Rating für die Aktien von GPC Biotech von zuvor "reduzieren" auf jetzt "halten".

Die Gesellschaft habe weitere Restrukturierungsmaßnahmen angekündigt.

Hierdurch wolle das Unternehmen den Fokus auf die klinische Entwicklung von Krebsmedikamenten verstärken und weitere Kosten reduzieren.

Name: GPC Biotech
WKN / ISIN: 585150 / DE0005851505
Börsenplatz: XETRA
Aktueller Kurs: 2,29 EUR (06.03.08 )
www.gpc-biotech.com

In diesem Zusammenhang sie der Abbau von 38 Arbeitsplätzen vor allem am Standort in München vorgesehen. Dies entspreche 38% der aktiven Belegschaft. Der Finanzmittelbestand zum Geschäftsjahresende 2007 werde sich voraussichtlich auf 65 Millionen Euro belaufen haben. Zusammen mit den erwarteten Kosteneinsparungen rechne das Management der Gesellschaft damit, dass die Finanzmittel ausreichen würden, um die Geschäftstätigkeit für rund drei Jahre zu sichern.

Des Weiteren würden auch der Vorstand für Business Development und COO Dr. Elmar Maier sowie der Forschungsvorstand Dr. Sebastian Meier-Ewert aus dem Vorstand des Unternehmens ausscheiden, um die Größe des Vorstands an die verkleinerte Unternehmensstruktur anzupassen.

Auf der Produktebene wolle die Gesellschaft ihre Entwicklungsaktivitäten auf Satraplatin sowie das Zellzyklus-Hemmer-Programm ausrichten. Die interne Entwicklung des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 werde hingegen beendet.

Nach Ansicht der Analysten von AC Research sei die Meldung leicht positiv zu werten. So liege der wahrscheinliche Finanzmittelbestand zum Geschäftsjahresende 2007 leicht über den bisherigen Prognosen. Vor dem Hintergrund des sehr hohen Cashbestandes und der weiteren Restrukturierungsmaßnahmen erscheine die Gesellschaft ein guter Kandidat für ein Reverse-Takeover. Daher erscheine es durchaus wahrscheinlich, dass GPC Biotech zukünftig mit einem anderen Unternehmen fusionieren werde.
Ohne Gewähr! Quelle: ariva
Aktien aktuell

Gegen das Unternehmen ist in den USA seit 06.08.2007 eine Sammelklage von Anlegern auf Schadensersatz anhängig.

Winheller Rechtsanwälte prüfen derzeit für einzelne deutsche Anleger, ob Schadensersatzansprüche gegen das Unternehmen in Deutschland geltend gemacht werden können.

Die Anwälte halten das Vorgehen deutscher Anleger in den USA für nicht erfolgversprechend. Das deutsche Recht sehe für Fälle gegen Unternehmen mit Sitz in Deutschland eine ausschließliche Zuständigkeit deutscher Gerichte vor.

Selbst dann, wenn in den USA ein Urteil gegen GPC Biotech erwirkt werden könne, sei ein solches Urteil in Deutschland jedenfalls aller Voraussicht nach nicht zu vollstrecken.

Es drohe außerdem die Gefahr, dass deutsche Anleger vom US-Gericht bereits nicht als Teil der Klägergemeinschaft zugelassen würden. Von der Sammelklage in den USA würden sie in diesem Fall ausgeschlossen werden.

Um die schon bald drohende Verjährung in Deutschland ab Mitte des Jahres 2008 zu verhindern, sei ein zügiges Vorgehen dringend geboten.

Winheller Rechtsanwälte mit Sitz in Frankfurt am Main
und Karlsruhe
ist eine auf deutsches und US-amerikanisches
Kapitalanlagerrecht spezialisierte Kanzlei.